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近日，东北制药(000597)收到新产品他达拉非片药品注册批件。这已经是今年以来，东北制药获批的第4个新产品。
他达拉非片由东北制药研究院自主研发，通过系统地对该产品的处方组成、工艺设计、质量控制进行筛选优化，并通过工艺验证以及一次性通过生物等效性试验，证明了该产品质量与疗效与参比制剂相同，符合仿制药技术审评要求，批准生产。他达拉非片注册获批，丰富了东北制药产品管线，有助于进一步提升市场竞争力。
据东北制药方面介绍，公司高度重视研发工作，近年来持续在研发方面加大投入力度，2021年东北制药获批生产新产品4项，完成新产品注册申报5项。今年至今，依托“原料+制剂”一体化产业链优势，东北制药已有4个新产品获批，在研新产品研发进度全速推进。尤其是新研发药品盐酸羟考酮注射液国内首仿获批后，已于1月份成功转化并实现上市销售。
未来东北制药将进一步通过自主研发、联合开发、项目引进等多种方式加快推进研发进度，加强研发队伍建设，既立足创新药，又布局符合公司战略发展的仿制药，稳步提高新产品收入占比，进一步增强公司可持续发展能力。（燕云）